| 製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| ジェイドルフ製品 | オザグレルナトリウム点滴静注液40mg「JD」 | ジェイドルフ製薬 | 40mg2mL1管 | 361 |
| 先発・代表薬剤 | カタクロット注射液40mg （濃度違い） |
丸石製薬 | 40mg5mL1管 | 785 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当する | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
同じ |
|---|
| 一般名 | オザグレルナトリウム | 日局品 | 日局品 | 統一名収載 | オザグレルナトリウム40㎎2mL注射液 |
|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | トロンボキサン合成酵素阻害剤 | 薬効分類番号 | 399 | 規制区分 | 処方箋医薬品 |
| 貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 3年 | 投薬期間上限 | – |
| 承認年月日 | 2005年3月8日 | 薬価基準収載 年月日 |
2005年7月8日 | 販売開始年月日 | 2005年7月8日 |
|---|
| 有効成分 | 1管（2mL）中： 日局オザグレルナトリウム・・・40㎎ |
|---|---|
| 添加剤 | pH調整剤 |
| 剤形 | 注射剤（ガラスアンプル） |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 7.7～8.7 |
| 浸透圧比 | 0.4~0.6（生理食塩液に対する比） |
| 容器サイズ（mm） | 胴径：14.0 全長：60 |
| 品質再評価終了状況 | 該当しない |
| 原薬製造国 | イタリア-日本 |
| 製品製造企業名 | 東和薬品 |
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コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） |
|---|---|---|---|
| 3999411A6019 | 3999411A6043 | 620002914 | 622694000 |
| 包装単位 | 統一商品コード | 調剤包装単位（GS1） | 販売包装単位（GS1） | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 2mL×10管 | 328124020 |  |
 |
1169676010101 |
資料
| 電子添文 | インタビュー フォーム |
生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化試験 |
|---|---|---|---|---|---|
 |
|
– | – | – | |
| 効能不一致 | 先発後発対照表 | くすりのしおり | |||
| – | – | – |
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
お知らせ
- 2024/10/07
- オザグレルナトリウム点滴静注液40㎎/80㎎ 販売中止のお知らせ
- 2024/02/29
- オザグレルナトリウム点滴静注液40mg/80mg「JD」 新記載要領に対応いたしました
- 2018/11/05
- オザグレルナトリウム点滴静注液20mg「JD」販売中止のご案内
- 2010/07/27
- オザグレルナトリウム点滴静注液４０ｍｇ「ＪＤ」包装変更のご案内
- 2009/06/22
- 薬事法改正による「指定医薬品」表示削除のご案内
- 2008/06/01
- オザグレルナトリウム点滴静注液４０ｍｇ「JD」表示変更のご案内
- 2005/07/19
- オザグレルナトリウム点滴静注液２０mg/４０mg/８０mg「JD」新発売のご案内