| 製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| ジェイドルフ製品 | トブラシン注小児用10mg | ジェイドルフ製薬（製造販売元：東和薬品） | 10㎎1管 | 97 |
| 先発・代表薬剤 | トブラシン注小児用10mg | ジェイドルフ製薬（製造販売元：東和薬品） | 10㎎1管 | 97 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当しない | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
– |
|---|
| 一般名 | トブラマイシン | 日局品 | 日局品 | 統一名収載 | – |
|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | アミノグリコシド系抗生物質製剤 | 薬効分類番号 | 612 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 |
| 貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 3年 | 投薬期間上限 | – |
| 承認年月日 | 2001年3月8日 | 薬価基準収載 年月日 |
2001年7月6日 | 販売開始年月日 | 1977年3月8日 |
|---|
| 有効成分 | 1管（1.0mL）中： 日局 トブラマイシン 10mg（力価） |
|---|---|
| 添加物 | 亜硫酸水素ナトリウム3.2mg、等張化剤、pH調整剤 |
| 性状 | 無色～ごくうすい黄色の澄明な液である。 |
| pH | 5.0～7.0 |
| 浸透圧比 | 0.85～1.5 |
| 容器サイズ（mm） | 胴径：10.2 全長：52 |
| 品質再評価終了状況 | 該当しない |
| 基礎的医薬品 | 該当する |
| 原薬製造国 | ハンガリー |
| 製品製造企業名 | 東和薬品 |
製剤写真
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コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） |
|---|---|---|---|
| 6123401A1031 | 6123401A1031 | 640453139 | – |
| 包装単位 | 統一商品コード | 調剤包装単位（GS1） | 販売包装単位（GS1） | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 1mL×10管 | 328113116 |  |
 |
1106855020101 |
資料
| 電子添文 | インタビュー フォーム |
生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化試験 |
|---|---|---|---|---|---|
 |
|
– | – | – | – |
| 効能不一致 | 先発後発対照表 | くすりのしおり | |||
| – | – | – |
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
お知らせ
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- 2018/05/15
- 抗微生物薬の「使用上の注意」改訂のお知らせ
- 2017/10/12
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- 2015/08/06
- トブラシン注60㎎/90㎎/小児用10㎎「使用上の注意」改訂のお知らせ
- 2011/04/25
- トブラシン注60mg、90mg、小児用10mgの使用期限延長のご案内
- 2009/06/22
- 薬事法改正による「指定医薬品」表示削除のご案内
- 2008/02/19
- トブラシン注６０ｍｇ・９０ｍｇ・小児用１０ｍｇの表示変更等のご案内
- 2005/10/07
- トブラシン注６０mg・９０mg・小児用１０mgの表示変更等のご案内